Эффективные правовые решения
для медицинского бизнеса
Главная  /  Пресс-центр  /  Аналитика  /  Информационное письмо "Коронавирус", спец.выпуск № 8

Информационное письмо "Коронавирус", спец.выпуск № 8

КОРОНАВИРУС

Минздрав зарегистрировал левилимаб для пациентов с тяжелый течением COVID-19.
Это уже второй препарат, получивший регистрацию в рамках специальных условий обращения лекарственных средств в чрезвычайной ситуации.
Левилимаб разработала компания «Биокад», препарат выпускается под торговым наименованием «Илсира». Препарат показан пациентам, у которых развивается так называемый цитокиновый шторм – избыточная воспалительная реакция организма на внедрение вируса, которая приводит к повреждению тканей и органов, в частности легочной ткани, к тяжелому течению инфекции с возможным летальным исходом.
Препарат зарегистрирован по ускоренной процедуре, предусмотренной Постановлением Правительства РФ № 441 от 03.04.2020. Документ регулирует особенности обращения лекарственных средств в условиях угрозы возникновения и ликвидации ЧС.
Разрешение на клинические исследования на левилимаб «Биокад» получил 12 мая 2020 года. Регистрация действует с 5 июня по 1 января 2021 года. Согласно данным ГРЛС, препарат может быть использован только в стационарах и подлежит обязательному посерийному выборочному контролю качества. Данные о каждом применении необходимо заносить Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения.
Первый препарат, применяемый при COVID-19, одобрен Минздравом 29 мая. Это фавипиравир компании «Кромис», совместного предприятия Российского фонда прямых инвестиций и «ХимРар», который выпускается под торговым наименованием «Авифавир».
Применение препарата разрешено по единственному показанию ? лечение новой коронавирусной инфекции. Назначение фавипиравира допускается только у взрослых.
Лекарство обладает тератогенным действием, вызывая нарушение эмбрионального развития. Применение «Авифавира» возможно только при отрицательном тесте на беременность у
женщин, при условии использования эффективного метода контрацепции в течение месяца после окончания приема для женщин и 3 месяцев для мужчин.

Государство возьмет под контроль распределение поставок медикаментов для лечения новой коронавирусной инфекции, ответственным будет Минздрав РФ. Разработанный правительством временный порядок вступил в силу и будет действовать до 1 января 2021 года.
Производителей и импортеров лекарств, применяемых в лечении коронавирусной инфекции, обязали еженедельно направлять в Минздрав план распределения поставок препаратов с приложением заявок, поступивших от регионов. В заявках региональные власти должны указывать названия лекарств, формы выпуска, сведения о медорганизациях, в которые планируется направить медикаменты, данные о количестве пациентов с подтвержденным диагнозом коронавирусной инфекции, для которых закупаются препараты.
Минздрав вместе с Росздравнадзором в течение двух календарных дней должны будут рассмотреть планы распределения и согласовать их или скорректировать. Учитываются данные мониторинга наличия лекарств из ЖНВЛП в аптеках и медорганизациях, данные о заболеваемости.
Документ: Постановление Правительства РФ от 03.06.2020 816.pdf

Минтруд предлагает по-новому рассчитывать пенсионный стаж медиков, которые работают с коронавирусом
На сайте Минтруда появилась информация о льготном порядке исчисления в текущем году пенсионного стажа медиков, работающих с пациентами с COVID-19. Сообщается, что ведомство уже подготовило соответствующий проект постановления правительства.
Так, в 2020 году день работы в стационарных и амбулаторных медорганизациях, в подразделениях скорой помощи с заболевшими коронавирусом будет учитываться как 3 дня. Например, фельдшеру скорой помощи, который 2 месяца выезжал на вызовы к пациентам с COVID-19, засчитают спецстаж в 6 месяцев.
Работодатели направят сведения о трудовой деятельности медработников, которые оказывали помощь пациентам с COVID-19 или подозрением на него, в терорганы ПФР. Эти данные будут подаваться в составе сведений индивидуального персучета в системе обязательного пенсионного страхования.
В министерстве также напомнили, что медикам (врачам, медсестрам, фельдшерам, акушеркам и т.д.) страховая пенсия назначается досрочно. Основное условие для выхода на пенсию - необходимый медицинский стаж: 25 лет при работе в сельской местности или 30 лет при работе в городе.
Документ: Информация Минтруда России от 29.05.2020 (https://rosmintrud.ru/pensions/54)

Роспотребнадзор выпустил рекомендации по восстановлению профильной деятельности медорганизаций.
В стационарах, которые перепрофилированы для оказания медпомощи пациентам с COVID-19, разрабатывают план мероприятий по восстановлению профильной деятельности. Роспотребнадзор дал рекомендации по его составлению.
В частности, в плане предусматривается:
- поэтапное полное освобождение от пациентов помещений, где оказывалась помощь больным с COVID-19 или с подозрением на него;
- проведение спецорганизациями заключительной дезинфекции помещений, оборудования и вентиляционных систем с последующим контролем качества мероприятий и генеральной уборкой. При этом используются дезинфицирующие средства, рекомендованные для предотвращения распространения COVID-19;
- обследование всего персонала медорганизации методом ПЦР на SARS-CoV-2 перед началом ее работы по основному профилю. В период работы проводится еженедельное обследование до особого распоряжения. Те, кто ранее переболел лабораторно подтвержденным COVID-19, не обследуются;
- ежедневное измерение температуры тела, опрос о наличии жалоб на состояние здоровья персонала на входе в отделение и внесение информации об этом в журналы произвольной формы;
- соблюдение персоналом и другими лицами, привлеченными к уходу за больными, правил использования перчаток согласно МР 3.5.1.0113-16, а также создание запаса перчаток в объеме не менее расчетной потребности на месяц работы.
Кроме того, при плановой госпитализации лабораторное обследование пациентов методом ПЦР на SARS-CoV-2 проводится не ранее 7 дней до поступления. При экстренной госпитализации пробы для исследования отбираются в приемном отделении. До получения результатов теста на COVID-19 таких пациентов направляют в изоляторы или маломестные палаты (не более 2 коек).
Медорганизации среди прочего обеспечивают персонал рабочей одеждой (не менее 3 комплектов) и создают запас СИЗ для персонала в объеме не менее расчетной потребности на 3 месяца работы.
Администрация медорганизации может ограничить допуск посетителей, не имеющих отношения к получению или оказанию медпомощи, до стабилизации эпидситуации.
Медорганизации также разрабатывают план оперативных противоэпидемических мероприятий на случай выявления больного инфекционным заболеванием или с подозрением на него.
Документы: Методические рекомендации МР 3.1/2.1.0186-20 "Рекомендации по проведению профилактических мероприятий в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) при восстановлении профильной деятельности медицинских организаций"
(https://www.rospotrebnadzor.ru/files/news/%D0%9C%D0%A0%203.1_2.1.0186-20%20%D0%BC%D0%B5%D0%B4%20%D0%BE%D1%80%D0%B3%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%BF%D0%BE%20%D0%B2%D0%BE%D1%81%D1%81%D1%82%20%D0%B4%D0%B5%D1%8F%D1%82.PDF)
Письмо Роспотребнадзора от 25.05.2020 N 02/10499-2020-32.

Правительство уточнило правила назначения выплат работникам здравоохранения за борьбу с COVID-19.
Частные клиники смогут получить субсидии на выплаты медработникам за особые условия труда и допнагрузку. Выделять средства на стимулирующие надбавки будут региональные власти. Такие поправки правительство внесло в Постановление N 415.
Кроме того, расширен перечень получателей надбавок за особые условия труда и допнагрузку. Теперь компенсации полагаются медработникам с высшим немедицинским образованием (например, биологам клинических лабораторий) в размере:
- 80% среднемесячного дохода от трудовой деятельности в соответствующем регионе за 9 месяцев 2019 года по данным Росстата - за работу в подразделениях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь;
- 100% среднемесячного дохода, рассчитанного, как указано выше, - за оказание специализированной медпомощи в стационарных условиях.
Изменения обусловлены тем, что в некоторых субъектах РФ частные медорганизации и специалисты с высшим немедицинским образованием задействованы в оказании помощи пациентам с коронавирусом.
Перечисленные новшества распространяются на правоотношения, возникшие с 30 января 2020 года.
Правительство внесло поправки и в Постановление N 484, которое предусматривает надбавки за выполнение особо важных работ.
Так, с 1 мая медикам и сотрудникам службы скорой помощи, которые непосредственно работают с пациентами с COVID-19, выплаты положены раз в месяц в полном объеме только у одного работодателя по одному трудовому договору.
Уточняется также, что размер выплат не зависит от количества отработанных смен (часов) и в перечень тех, кому начисляются надбавки, включаются не только медицинские, но и иные работники. Эти изменения распространяются на правоотношения, возникшие с 1 апреля 2020 года.
Документ: Постановление Правительства РФ от 29.05.2020 N 784.

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин поручил Минздраву внести проект поправок к постановлению №432 от 3 апреля 2020 году, предусматривающему особенности реализации базовой программы ОМС «в условиях угрозы распространения» COVID-19.
Цель изменений – возобновление плановой работы медорганизаций.
Документ: https://vademec.ru/news/2020/06/02/v-ogranichivshee-planovuyu-medpomoshch-pp-432-vnesut-popravki/.

Налоговики приостановили взыскание задолженности до 1 июля.
ФНС продлила приостановку взыскания задолженности на месяц - до 1 июля. Это касается и запрета на применение обеспечительных мер. Приостановка касается всех налогоплательщиков, в том числе субъектов малого и среднего бизнеса.
Исключениями налоговая служба назвала такие случаи:
- организация или ИП использует ситуацию, чтобы скрыть активы или по-другому препятствовать взысканию;
- лицо заявило отказ от моратория на возбуждение дел о банкротстве.
Напомним, приостановка взыскания сначала была объявлена на срок до 30 апреля включительно, а потом продлена до 31 мая включительно.
Документ: Письмо ФНС России от 26.05.2020 N ЕД-20-8/71@.

 

 

Наверх